BACKGROUND: Antiangiogenic treatment of diabetic macular edema is a first-line therapy in modern ophthalmology. Novel antiangiogenic drugs are increasingly being developed to improve treatment results and solve certain issues. However, owing to the advent of new drugs, more questions arise about their effect on the patient’s retina and other structures of the eye, such as the cornea.
AIM: The study aimed to investigate the effect of intravitreal administration of the anti-VEGF drug brolucizumab on the corneal endothelium in patients with diabetic macular edema.
METHODS: 106 patients (106 eyes) were included in the prospective study: 31 men and 75 women. The main group consisted of 56 patients (56 eyes) were included in the prospective study: 14 men and 42 women with different stages of diabetic retinopathy with diabetic macular edema, the average age of patients was 62.2±8.4 years. The average number of endothelial cells per 1 mm2 in these patients before the loading dose of brolucizumab was 2378.9±393.3 cl/mm2. The control group included 50 patients (50 eyes) without diabetes who did not receive intravitreal injections or any other surgical interventions on the examined eye for 1 year. All patients underwent endothelial microscopy using the Tomey EM-4000 endothelial microscope (REN 2017/6294), estimated: CD (the number of endothelial cells per 1 mm2); CCT (the central thickness of the cornea, microns); CV (the coefficient of variation, %); 6A (the proportion of hexagonal cells, %). All study participants received intravitreal injections of brolucizumab in a volume of 0.05 ml (5 injections with an interval of 6 weeks).
RESULTS: In the main group before intravitreal injections, the indices of the central corneal thickness and the number of endothelial cells per 1 mm2 were 549.7±30.1 microns and 2378.9±393.3 cells/mm2, respectively. After a course of antiangiogenic diabetic macular edema therapy, the central thickness of the cornea was 548.2±30.6 microns, and the number of endothelial cells per 1 mm2 was 2382.3±424.9 cells/mm2. The indicators CV (coefficient of variability, %) and 6A (proportion of hexagonal cells, %) before the start of intravitreal injections were 36.9±5% and 46.8±6.3%, respectively, after the introduction of the loading dose drugs, the average values were 37.9±4.3% and 45.8±6.3%. Changes in all indicators were not static significant.
CONCLUSION: The use of brolucizumab as therapy in patients with diabetic macular edema did not cause a negative effect on the cornea, there were no statistically significant changes in the central thickness of the cornea, the number of endothelial cells per 1 mm2, the coefficient of variation and the proportion of hexagonal cells.
Обоснование. В современной офтальмологии антиангиогенное лечение диабетического макулярного отёка является терапией первой линии. Создаётся всё больше новых антиангиогенных препаратов с целью улучшения результатов лечения. Вместе с тем с развитием антиангиогенной терапии встаёт вопрос о её влиянии не только на сетчатку, но и на другие структуры глаза пациента, например, роговицу.
Цель исследования — изучить влияние интравитреального введения анти-VEGF препарата бролуцизумаба на эндотелий роговицы у пациентов с диабетическим макулярным отёком.
Методы. В проспективное исследование включено 106 пациентов (31 мужчина, 75 женщин; 106 глаз). Основную группу составили 56 пациентов (14 мужчин, 42 женщины; 56 глаз) с разными стадиями диабетической ретинопатии и диабетическим макулярным отёком; средний возраст пациентов 62,2±8,4 года; средний показатель количества эндотелиальных клеток на 1 мм2 до проведения загрузочной дозы препарата 2378,9±393,3 кл/мм2. В группу контроля вошло 50 пациентов (50 глаз) без сахарного диабета, которые в течение 1 года не получали интравитреальных инъекций и любых других хирургических вмешательств на исследуемом глазу. Всем пациентам проведена эндотелиальная микроскопия с применением эндотелиального микроскопа Tomey EM-4000 (РЗН 2017/6294), оценивались следующие параметры: количество эндотелиальных клеток на 1 мм2 (CD, кл/мм2); центральная толщина роговицы (CCT, мкм); коэффициент вариативности (CV, %); доля гексагональных клеток (6A, %). Всем участникам исследования проведены интравитреальные инъекции бролуцизумаба в объёме 0,05 мл (5 инъекций с интервалом 6 недель).
Результаты. В основной группе до проведения интравитреальных инъекций показатели центральной толщины роговицы и количества эндотелиальных клеток на 1 мм2 составляли 549,7±30,1 мкм и 2378,9±393,3 кл/мм2 соответственно. После курса антиангиогенной терапии диабетического макулярного отёка центральная толщина роговицы составила 548,2±30,6 мкм, а количество эндотелиальных клеток на 1 мм2 — 2382,3±424,9 кл/мм2. Показатели коэффициента вариабельности (CV, %) и доля гексагональных клеток (6A, %) до начала процедур интравитреальных инъекций составляли в среднем 36,9±5% и 46,8±6,3%, после введения загрузочной дозы препарата — 37,9±4,3% и 45,8±6,3% соответственно. Изменения всех показателей не были статически значимыми.
Заключение. Применение бролуцизумаба у пациентов с диабетическим макулярным отёком не вызывало негативного воздействия на роговицу; статистически значимые изменения центральной толщины роговицы, количества эндотелиальных клеток на 1 мм2, коэффициента вариабельности и доли гексагональных клеток отсутствовали.